NB! Будьте бдительны

Особенно те, у кого родные - сердечники!

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения социального развития.

109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1

тел.: 698 46 28, 698 46 11

Субъекты обращения лекарственных средств

Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации

Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств

Медицинские организации

Органы управления здравоохранения субъектов Российской Федерации

23.03.2009 № 01И-157/09

Об изъятии из обращения лекарственного средства.

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального рзвития в ходе контрольно-надзорных мероприятий установлен факт перепутывания (перемешивания) ЗАО "ФармФирма "Сотекс" в процессе производства ампул препарата "Милдронат, раствор для инъекций 0,5 г (ампулы) 5 мл № 10" с ампулами препарата "Листенон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл".

Учитывая потенциальный риск для жизни и здоровья пациентов при применении лекарственного средства "Милдронат, раствор для инъекций 0,5 г (ампулы) 5 мл № 10" производства ЗАО "ФармФирма "Сотекс", а также результаты экспертизы качества образцов указанного препарата и проведенной проверки предприятия ЗАО "ФармФирма "Сотекс", Росздравнадзором принято решение об изъятии из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщику) лекарственного средства "Милдронат, раствор для инъекций 0,5 г (ампулы) 5 мл № 10" производства ЗАО "ФармФирма "Сотекс" серий 010208, 020208, 030208, 340808, 350808, 360808, 370808, 380808,

390908, 400908, 410908, 420908, 430908, 440908, 450908, 460908, 470908, 480908, 490908, 500908, 510908, 530908,540908, 550908, 560908, 571008, 581008, 591008, 601008, 611008, 621008, 631008, 641008, 651008, 661008, 671008,681008, 691008, 701008, 711108, 721108, 731108, 741108, 751108, 761108, 771108, 781108, 791108, 801108, 811108,821108, 831208, 841208, 851208, 861208, 871208, 881208, 891208, 901208, 911208, 921208, 931208, 941208, 020109, 030109, 040109, 050109.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанного лекарственного средства перечисленных серий и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Н. В. Юргель.

Для справки:

Милдронат ( http://www.webapteka.ru/drugbase/name4074.html ) - препарат для лечения нарушений обмена веществ (фактически - "витамин"), может применяться в домашних условиях, свободно продается в аптеках.

Листенон - препарат для анестезии, может вводиться только в операционных и отделениях интенсивной терапии при наличии обученного персонала. При введении в течение 30 секунд вызывает полную остановку самостоятельного дыхания. Если больного при этом не подключить к аппарату искусственной вентиляции легких, он погибает.

Ссылка на описание препарата Листенон: http://medi.ru/doc/a7969.htm

А теперь представьте - если в домашних условиях, или просто в общей палате медсестра делает больному листенон, думая что это милдронат! Больной погибает через 5-10 минут от остановки дыхания, и никто не успевает сообразить, что произошло!!! Под угрозой - тысячи жизней пациентов, среди которых могут быть и ваши родственники!!! А сколько врачей и медсестер могут пойти под суд из-за того, что у них на руках умерли пациенты (в том числе и дети!). Препарат ушел по аптекам!

Отсюда:

http://dok-zlo.livejournal.com/3715...554291#t5554291

Само письмо:

http://www.pharmcontrol.ru/?p=2297#more-2297

http://www.regmed.ru/Downloads/Doc/R...09_01u-157.pdf